歐盟起源

CE是法語(yǔ)的縮寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體, 事實(shí)上，CE還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））, 構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求，就能加附CE標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代，西歐國(guó)家感到，要在美蘇兩大國(guó)之間保證自己的安全，提高國(guó)際地位，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，必須聯(lián)合起來(lái)，因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個(gè)層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場(chǎng)、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。

歐洲單一市場(chǎng)

1985年，法國(guó)前財(cái)政部長(zhǎng)雅克·德洛爾開始擔(dān)任歐共體委員會(huì)主席。同年6月，在米蘭首腦會(huì)議上，歐洲委員會(huì)正式提出要在歐共體內(nèi)部建立“無(wú)國(guó)界”的統(tǒng)一大市場(chǎng)，真正實(shí)行人員、商品、資本、服務(wù)的自由流通。1986年歐共體簽署《歐洲單一文件》，計(jì)劃創(chuàng)建單一市場(chǎng)，同年西班牙和葡萄牙加入歐共體。1993年1月1日，歐洲統(tǒng)一大市場(chǎng)正式投入運(yùn)作。

CE認(rèn)證的意義

一、申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性
CE認(rèn)證，為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括：
被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);
被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);
被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。
二、申請(qǐng)CE認(rèn)證的好處
歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉
獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以最大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;
能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);
在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。
三、申請(qǐng)CE認(rèn)證的程序
由企業(yè)提出申請(qǐng);
雙方簽訂認(rèn)證合同;
企業(yè)提供檢測(cè)樣品和技術(shù)文件;
進(jìn)行樣品檢測(cè)和技術(shù)文件評(píng)審;
發(fā)放符合性證書：
企業(yè)簽發(fā)合格聲明;
由企業(yè)在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)記。

CE標(biāo)志

商品的自由流通是建立單一市場(chǎng)的基石，實(shí)現(xiàn)商品自由流通的機(jī)制就是CE標(biāo)志，這個(gè)機(jī)制建立在歐盟各國(guó)之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認(rèn)可和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)之上。其原則如下：
協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件（即歐盟指令）規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求，以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通； 
歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含了指令的基本要求； 
歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的適用是自愿的，產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求； 
產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然地確認(rèn)為滿足了指令的基本要求。 
為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性，一系列的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定出來(lái)，由各成員國(guó)負(fù)責(zé)將本國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是否符合指令精神的討論機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)修改機(jī)制也隨之建立起來(lái)。 
由于指令里規(guī)定的要求是各國(guó)都要遵守的強(qiáng)制性要求，所以這些要求應(yīng)該是公認(rèn)的防范安全隱患或其他危害的最低綱領(lǐng)，不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求，并適合標(biāo)準(zhǔn)化的客觀要求。 
為了使單一市場(chǎng)的原則在實(shí)踐中得到貫徹，歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評(píng)估方式，即人們俗稱的CE認(rèn)證： 
引入產(chǎn)品評(píng)估模塊化概念，由評(píng)估模塊組成產(chǎn)品評(píng)估程序，按照評(píng)估程序經(jīng)評(píng)估合格的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志； 
引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（EN ISO 9000系列）和評(píng)估機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（EN45000系列）； 
在歐盟的層次上、在各成員國(guó)之間建立評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系和評(píng)估機(jī)構(gòu)之間的比對(duì)機(jī)制； 
在原來(lái)各國(guó)各自為陣的產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證領(lǐng)域建立互認(rèn)機(jī)制； 
簡(jiǎn)化各成員國(guó)之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)（如：計(jì)量和校驗(yàn)系統(tǒng)、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證和檢驗(yàn)組織、認(rèn)可組織）的差異； 
利用互認(rèn)協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項(xiàng)目，推動(dòng)成員國(guó)之間、成員國(guó)與歐盟以外的國(guó)家之間的國(guó)際貿(mào)易。 
CE標(biāo)志的目的是要提供實(shí)踐中確實(shí)可行的靈活的產(chǎn)品合格評(píng)估的途徑，以滿足全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢(shì)下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個(gè)階段（如：設(shè)計(jì)、打樣、生產(chǎn)），產(chǎn)品評(píng)估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測(cè)試、質(zhì)量保證，以及在實(shí)踐中由生產(chǎn)者或第三方機(jī)構(gòu)完成評(píng)估。 
產(chǎn)品在投放市場(chǎng)和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求，選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品評(píng)估程序進(jìn)行產(chǎn)品評(píng)估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的產(chǎn)品都認(rèn)為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令，各成員國(guó)必須采取積極措施保證其在單一市場(chǎng)自由流通，除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求，或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險(xiǎn)。

CE認(rèn)證標(biāo)志大小規(guī)定

歐巿自1990年開始實(shí)施玩具產(chǎn)品CE標(biāo)志后，目前在實(shí)行上已有嚴(yán)格 的趨勢(shì)，但國(guó)內(nèi)玩具廠商在產(chǎn)品或包裝上印制CE標(biāo)志時(shí)，并未完全根據(jù)有 關(guān)大小規(guī)定制作，本會(huì)在此將吁請(qǐng)國(guó)內(nèi)廠商注意玩具上CE標(biāo)志、商品名稱 、商標(biāo)、歐巿代理人及進(jìn)囗商的地址，必須以明顯的、易讀的樣式，粘貼 或印制于玩具本體或其它包裝上，若玩具體積太小，或系小零件組成的玩 具，可將有關(guān)資料印在玩具包裝上或型錄上，歐巿對(duì)于CE標(biāo)志的大小，有包裝的規(guī)定，其中CE字的高度至少要5mm ，而CE字的長(zhǎng)度合計(jì)不得超過(guò) 12mm，CE字體的寬度，應(yīng)不少于5分之1。
厚度至少要高度的1/5
（在此至少要20×1/5＝4mm）
如圖外圍半徑為10mm
內(nèi)圍橫柱至少要有外圍半徑之80％（10×0.8＝8mm） �
圖為高度2公分的CE標(biāo)示范例，標(biāo)示之內(nèi)容應(yīng)包括
以當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)文字印刷之警告及注意事項(xiàng)。制造廠商或授權(quán)代理商、進(jìn)囗商名稱、商標(biāo)及地址。合乎規(guī)定之CE。
歐盟國(guó)家規(guī)定，對(duì)于需要CE認(rèn)證要求的產(chǎn)品，在市場(chǎng)上銷售之前，必須加貼CE認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品加貼了CE認(rèn)證標(biāo)志就說(shuō)明該產(chǎn)品是安全可靠的產(chǎn)品，符合了CE認(rèn)證的全部要求，可以在歐盟市場(chǎng)上銷售。CE認(rèn)證合格標(biāo)志由首字母“CE”組成，形式如下：

適用CE標(biāo)志的指令

截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下，現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號(hào)、發(fā)布日期、施行日期等分別列表：
Directive Title CE Ref Entry into force
指令名稱 編號(hào) 開始日期和強(qiáng)制日期
Electromagnetic Compatibility
電磁兼容指令 2004/108/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Low Voltage Electrical Products
低電壓指令 2006/95/EEC 1.1.1995 1.1.1997
Toys
玩具指令 88/378/EEC 1.1.1990
Simple Pressure-vessels
簡(jiǎn)單壓力容器指令 87/404/EEC 1.7.1992
Construction Products
建筑產(chǎn)品 89/106/EEC 27.6.1991
Machines
機(jī)械指令 2006/42/EEC 1.1.1993 1.1.1995
Personal Protective Equipment
個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令 89/686/EEC 1.7.1995
Non-automatic Weighing Machines
非自動(dòng)稱量?jī)x器指令 90/384/EEC 1.1.1993
Active Implantable Medical Devices
可移植醫(yī)療器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995
Medical Devices-general
普通醫(yī)療器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3
Gas Appliances
燃具爐具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Telecommunications Terminal Equipment
電信終端設(shè)備指令 99/5/EEC 6.11.1992
Boilers
鍋爐指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998
Explosives
爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003
Satellite Earth Station for Telecommunications
通訊衛(wèi)星地面站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997
Lifts
升降設(shè)備 95/16/EC 1.1.1998 1.1.2000
Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用于爆炸性氣體設(shè)備指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003
Recreational Craft (Boats)
娛樂(lè)用船只指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998
Non-simple Pressure Vessels
非簡(jiǎn)單壓力容器 97/23/EC 1.7.1996 1.1.1999

CE認(rèn)證流程

此流程適用于廠商找第三方實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CE認(rèn)證的流程:
1. 制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。
2.申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室（必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī)）。
3.實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
4.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。
5.申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。
6.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。
7.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
8.技術(shù)文件審閱包括：
a文件是否完善。
b文件是否按歐共體官方語(yǔ)言（英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ)）書寫。
9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。
10.如果試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人，允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。
11.本頁(yè)第9、10條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。
12.申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。
13.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志。
14.申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。

CE認(rèn)證程序

1.確認(rèn)出口國(guó)家
若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó)，則可能需要CE認(rèn)證。
2.確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令
若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別，則必須滿足所有類別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
3.指定“歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)”(Authorized Representative)
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的4項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國(guó)境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative)，以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查；對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場(chǎng)中永久地撤除）；已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
4.確認(rèn)認(rèn)證所需的模式(Module)
對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō)，指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module)，制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說(shuō)， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式：Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第3方檢測(cè)
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗(yàn)
通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證
Module E: product quality assurance
模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證
Module F: product verification
模式 F: 產(chǎn)品驗(yàn)證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗(yàn)證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說(shuō)，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
5.采用“自我聲明”模式還是“必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)”
風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)
歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。
風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。
對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說(shuō)，必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。
模式A以外的其它模式的認(rèn)證過(guò)程中，通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB 參于認(rèn)證過(guò)程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來(lái)樣檢測(cè)，抽樣檢測(cè)，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認(rèn)證過(guò)程，并出具相應(yīng)的 檢測(cè)報(bào)告，證書等。
目前，已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可，這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國(guó)境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之，一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證，即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。
6.建立技術(shù)文件(Technical Files)及其維護(hù)與更新
歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a.制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱，商號(hào)，地址。
b.產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。
c.產(chǎn)品使用說(shuō)明書。
d.安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。
e.產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。
f.產(chǎn)品電原理圖。
g.產(chǎn)品線路圖。
h.關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i.測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。
j.歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式)。
k.產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I 醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l.CE符合聲明（DOC）。

CE認(rèn)證模式

CE認(rèn)證可以說(shuō)是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評(píng)估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評(píng)估由評(píng)估模塊和由這些評(píng)估模塊組成的評(píng)估程序組成。一般來(lái)說(shuō)，評(píng)估模塊有以下幾種：
A：自我宣稱（由生產(chǎn)者自我宣稱，并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料）
B：型式測(cè)試（由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測(cè)試）
C：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查
D：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查
E：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)質(zhì)量管理體系對(duì)貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查
F：公告機(jī)構(gòu)針對(duì)進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查
G：公告機(jī)構(gòu)對(duì)于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測(cè)試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測(cè)試的全面審查
不同的指令對(duì)于應(yīng)該由哪些模塊組成評(píng)估程序做了規(guī)定。如：低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃?xì)饩咧噶睿℅AD）由B-C、B-D、B-E或B-F組成。
以下可做詳細(xì)解釋：
一、工廠自我控制和認(rèn)證Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）
1、用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無(wú)危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2、工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審，自我聲明。
3、技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評(píng)審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過(guò)程供檢查。
4、不需要聲明其生產(chǎn)過(guò)程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab
1、廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2、測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。
二、由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審Module B（EC型式評(píng)審）
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審，測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書。
注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C（與型式[樣品]一致）+B
工廠作一致性聲明（與通過(guò)認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。Module D（生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制）+B：
本模式關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（產(chǎn)品測(cè)試）+B
工廠保證其生產(chǎn)過(guò)程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過(guò)全檢或抽樣檢查來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。ModuleG（逐個(gè)測(cè)試）
工廠聲明符合指令要求，并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。Module H（綜合質(zhì)量控制）本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中，模式F+B，模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。

CE認(rèn)證適用范圍

至2007年1月止共有27個(gè)成員國(guó)，他們是：
法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、英國(guó)、丹麥、愛(ài)爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛(ài)沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞。

CE認(rèn)證設(shè)備

除下列設(shè)備Equipment and Phenomena outside the Scope of this Directive：
Electrical equipment for use in an explosive atmosphere　爆炸環(huán)境下的電氣設(shè)備
Electrical equipment for radiology and medical purposes　放射及醫(yī)療目的的電氣設(shè)備
Electrical parts for goods and passenger lifts　用于貨物及人員升除的電氣部件
Electricity meters　電能表
Plugs and socket outlets for domestic use　家用插頭，插座
Electric fence controllers　電網(wǎng)控制器
Radio-electrical interference無(wú)線電干擾
Specialised electrical equipment, for use on ships, aircraft or railways, which complies with the safety provisions drawn up　使用在有專用要求的船舶，航天或鐵路上的電氣設(shè)備
by international bodies in which the Member States participate.國(guó)際性組織成員分享的設(shè)備

CE不符合之代價(jià)

產(chǎn)品不能依法供應(yīng)歐盟市場(chǎng)；
以前投放在市場(chǎng)的產(chǎn)品，不能收回；
可能導(dǎo)致產(chǎn)品的扣押和（或）罰款。
CE標(biāo)示是否可供廣告之用
CE標(biāo)示是為官方的市場(chǎng)銷售產(chǎn)品安全控制而設(shè)計(jì)的，不是為消費(fèi)者制作的，也不是推銷工具，因此不適合作為廣告。但是，在制作您的產(chǎn)品目錄時(shí)，別忘了在目錄中印上合法取得的CE標(biāo)示。
產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，僅做CE認(rèn)證是否足夠?
我們知道， CE 認(rèn)證不涉及工廠檢查，也即認(rèn)證機(jī)構(gòu)沒(méi)有建立起對(duì)該工廠的跟蹤服務(wù)，這就會(huì)造成這樣兩個(gè)問(wèn)題：
1.當(dāng)相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)得到修改和更新時(shí)，工廠卻仍在按老標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)；
2.工廠在日常的生產(chǎn)中不能維持認(rèn)證時(shí)的產(chǎn)品水準(zhǔn)。
因此在許多情況下，進(jìn)入歐洲的產(chǎn)品還會(huì)被要求做進(jìn)口國(guó)的產(chǎn)品認(rèn)證。這里介紹一些比較有影響的、同時(shí)也是我們經(jīng)常接觸的歐洲認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
SGS：SGS是Societe Generale de Surveillance S.A. 的簡(jiǎn)稱，譯為“通用公證行”。它創(chuàng)建于1887年，是目前世界上最大、資格最老的民間第三方從事產(chǎn)品質(zhì)量控制和技術(shù)鑒定的跨國(guó)公司�？偛吭O(shè)在日內(nèi)瓦,在世界各地設(shè)有251家分支機(jī)構(gòu)，256個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室和 40000多名專業(yè)技術(shù)人員，在142個(gè)國(guó)家開展產(chǎn)品質(zhì)檢、監(jiān)控和保證活動(dòng)。國(guó)內(nèi)于1991年和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)公司（質(zhì)監(jiān)總局下屬單位）成立合資公司，即通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司，目前全國(guó)成立24個(gè)分公司辦事處，全國(guó)員工超過(guò)5000人，主要從事檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證、驗(yàn)廠等貿(mào)易保障相關(guān)工作。
VDE ：（ VDE Testing and Certification Institute ）是德國(guó)的一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)，它在德國(guó)有 450 余雇員，每年完成 1800 余次測(cè)試，目前有近 200000 種產(chǎn)品打著 VDE 標(biāo)志 ( 圖八 ) 。 VDE 與國(guó)家商檢局和中國(guó)商檢總公司一直保持著良好的合作關(guān)系。
KEMA ：總部設(shè)在荷蘭的 KEMA 質(zhì)量認(rèn)證有限公司 --KEMA REGISTERED QUALITY 是一家擁有 70 余年歷史的國(guó)際性測(cè)試及認(rèn)證機(jī)構(gòu)，它的 1500 余名雇員分布在世界各地。 KEMA 與 CCIB 和 CCIC 的合作起步較早。 KEMA 標(biāo)志見(jiàn)圖九。
成立于 1997 年 3 月的 KEMA 杭州協(xié)調(diào)中心，是全國(guó)六個(gè) KEMA 中心之一，主要從事浙江省境內(nèi)的 KEMA 認(rèn)證服務(wù)、發(fā)證前檢驗(yàn)和年度檢驗(yàn)工作。
IMQ ：（ ITALIAN QUALITY MARK INSTITUTE ）是意大利的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，它與 CCIB 和 CCIC 有良好的合作關(guān)系。 IMQ 標(biāo)志見(jiàn)圖十。 LCIE ：（ LABORATIRE CENTRAL DES INDUSTRIES ELECTRIQUES ）是法國(guó)的一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)，其認(rèn)證標(biāo)志是 NF ，見(jiàn)圖十一。
TUV ：是德文 " 技術(shù)監(jiān)督協(xié)會(huì) " 的縮寫，在德國(guó)是一種特殊的法人機(jī)構(gòu)，經(jīng)由政府授權(quán)和委托，進(jìn)行工業(yè)設(shè)備和技術(shù)產(chǎn)品的安全認(rèn)證及質(zhì)量保證體系和環(huán)保體系的評(píng)估審核。
TUV南德意志集團(tuán)（TÜV SÜD）主要服務(wù)的行業(yè)含蓋了電子電氣、航空、汽車、醫(yī)療、食品、能源、化工、通訊、軌道交通、紡織、大型工業(yè)設(shè)備、游樂(lè)設(shè)施等等。
TUV南德意志集團(tuán)開展對(duì)華業(yè)務(wù)已將近20年，目前在華總部位于上海，并在北京、香港、臺(tái)灣、廣州、深圳等城市設(shè)有主要辦公室，在中華地區(qū)擁有約30多個(gè)辦事處，至今，TÜV南德意志集團(tuán)中國(guó)（TUV SUD China）已為10,000多家企業(yè)提供了服務(wù)。
TUV 萊茵（ TUV RHEINLAND ）則與 CQC( 中國(guó)進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心 ) 合作，承擔(dān) CQC 在歐洲的跟蹤檢驗(yàn)服務(wù)。萊茵技術(shù)（上海）有限公司與 CCIC- 浙江合作，成立了 TUV 萊茵浙江聯(lián)絡(luò)處，代表萊茵開展浙江省境內(nèi)的產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)。 LGA ： LANDESGESTERBEANSTAST BAGERN ，是德國(guó)的較有名氣的一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 其他諸如 DEMKO ， NEMKO ， SEMKO ， BSI 等也是很有名氣的歐洲的機(jī)構(gòu)（組織）。
目前常見(jiàn)的CE證書有以下幾種：Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由中介機(jī)構(gòu)簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。Certificate of conformity / Certificate of compliance《符合性證書》此為中介機(jī)構(gòu)頒發(fā)的符合性證書，必須附有檢測(cè)報(bào)告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》EC Attestation of conformity《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》此為歐盟指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有歐盟指定機(jī)構(gòu)才能有資格頒發(fā)該證書，即使日本和美國(guó)的一些著名認(rèn)證機(jī)構(gòu)也不能直接頒發(fā)此種證書。