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美國(guó)化妝品FDA法案MOCRA，自愿性注冊(cè)取消
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美國(guó)化妝品FDA法案MOCRA，自愿性注冊(cè)取消
MOCRA法案重點(diǎn)如下：
1.所有在美市場(chǎng)流通的化妝品制造商皆須于2023/12/29前完成設(shè)施注冊(cè)，注冊(cè)時(shí)必須有美國(guó)法定代理人(非商業(yè)代理人)，此與食品設(shè)施注冊(cè)相同，已注冊(cè)之設(shè)施，每2年必須向FDA更新1次。
2.所有在美國(guó)市場(chǎng)流通的化妝品亦皆須完成化妝品產(chǎn)品注冊(cè)，化妝品產(chǎn)品注冊(cè)須于2023/12/29前完成，原本已完成VCRP志愿性產(chǎn)品注冊(cè)的產(chǎn)品可能不需再注冊(cè)(由官員審查后決定)，化妝品產(chǎn)品注冊(cè)必須每年向FDA更新。未注冊(cè)者將不得上市。
3.所有化妝品工廠需于2025年前完成GMP管理制度。
4.所有產(chǎn)品導(dǎo)致不良反應(yīng)應(yīng)向FDA提交報(bào)告。
5.產(chǎn)品標(biāo)示必須于2024年之前包含香精類過敏原標(biāo)示。FDA若認(rèn)為香精成分有上述不良反應(yīng)疑慮時(shí)，有權(quán)要求廠商于30天內(nèi)提供香精成分詳細(xì)資料。
6.禁用成分：滑石、石綿及含氟表面活性劑皆為禁用成分。
7.產(chǎn)品安全報(bào)告將被要求提供(類似歐盟要求)。也有強(qiáng)制性回收要求(若有安全或質(zhì)量事件發(fā)生時(shí))。
8.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)將避免(僅有特定條件下才允許動(dòng)物實(shí)驗(yàn))。
受影響的廠商包含
1.化妝品制造工廠，既生產(chǎn)自有品牌，也接受廠商代工；
2.專業(yè)代工廠；
3.化妝品品牌商。
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