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歐盟DIMDI認證辦理周期要多久-什么產(chǎn)品需要用到DIMDI認證?
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歐盟DIMDI認證辦理周期多久?一般DIMDI認證周期3-4周,操作簡單的產(chǎn)品可以進行專業(yè)處理,實際上DIMDI備案指的就是醫(yī)療健康產(chǎn)品的審核流程,需要以國外產(chǎn)品的標準來符合德國的標準,所以不少客戶會問德國DIMDI備案的事情,其實就是DIMDI認證(注冊),可以聯(lián)系4008-258-120深圳億博檢測機構(gòu)工作人員進行咨詢了解!
需要合適的歐洲代理人公司進行DIMDI備案的原因?
DIMDI等于藥檢局的認證,實際上德國認證的DIMD就是我們中國的藥監(jiān)局,要解決的一種是對于到達德國和歐盟地區(qū)的所有醫(yī)療健康相關(guān)的內(nèi)服、外用產(chǎn)品的系統(tǒng)檢查,需要滿足國際標準的情況下達到進口德國的標準,而且現(xiàn)在德國的標準也是很高的。例如說口罩或者是醫(yī)用紗布的物品全部都要經(jīng)過這一認證,所以也提醒各位朋友,即使在新冠疫情期間想要將一些外用產(chǎn)品運輸?shù)降聡,只是需要請歐盟代理人進行這一操作的。
什么產(chǎn)品需要用到DIMDI認證呢?
就像剛才說到的DIMDI,實際上就是藥檢局的一種,是對于各類與醫(yī)療健康相關(guān)的產(chǎn)品的檢驗,在這里需要明確的一點,就是即使是一些醫(yī)療器材也是需要經(jīng)過DTMDI認證的。
DIMDI備案操作標準是怎樣的呢?
在DIMDI備案過程當中需要符合以下幾種標準,第一是它的臨床性能的問題,例如說口罩能夠達到多少的防護效果,可以在怎樣的情況下應(yīng)用需要在DIMDI描述當中寫的非常的清楚,尤其是如果因為這一描述不清楚或者是超出了實際功能導(dǎo)致的所有問題。都需要由進口公司來負責,而且以歐盟和德國地區(qū)的賠償價格來說,標準是非常高的,所以說在進行DIMD的撰寫過程當中,一定要和自己的歐盟代理人公司進行溝通。
DIMDI認證申請步驟的說明:
一般來說是由所在公司用中文來撰寫相關(guān)的產(chǎn)品介紹,然后有自己的歐盟代理人進行溝通,如果歐盟代理人覺得沒有問題的話,他會替我們進行官方語言的翻譯以及文件的遞交,這些文件都是需要直接遞交到歐洲和德國當局的,所以說審核需要一定的時間。基本上描述沒有問題,而且產(chǎn)品信息明確的,或者說是一些緊缺類型的產(chǎn)品審核通過的速度是非?斓摹
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