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(EU)2019/1020-歐盟市場監(jiān)管新法規(guī)深度解讀

瀏覽次數(shù): | 2021-02-23 15:44

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  (EU)2019/1020 Market Surveillance And Compliance Of Products是針對歐盟境內(nèi)產(chǎn)品銷售的市場監(jiān)管法規(guī),將于2021年7月16日起強制實施。此法規(guī)的主要目的是確保無論通過線下傳統(tǒng)銷售渠道還是線上電商渠道進入歐盟的產(chǎn)品都有明確的產(chǎn)品負責人(Economic Operator),以及確保歐盟各國政府監(jiān)管機構可對每個產(chǎn)品進行監(jiān)督和問責。
 
(EU)2019/1020-歐盟市場監(jiān)管新法規(guī)深度解讀
 
  (EU)2019/1020的主要要求:
 
  針對進入歐盟銷售的產(chǎn)品,至少有以下之一的公司或人員作為此產(chǎn)品的產(chǎn)品負責人。此公司或人員需在歐盟境內(nèi),目的是確保在歐盟銷售的每個產(chǎn)品都有一個直接負責人或公司,并讓歐盟各國的政府監(jiān)管人員就產(chǎn)品的合規(guī)性問題,可聯(lián)絡到此公司或人員。(這條要求來自法規(guī)Article 4的第2條)
 
  1)制造商在歐盟境內(nèi);
 
  2)進口商(針對制造商不在歐盟境內(nèi)的情況);
 
  3)制造商的授權代表;
 
  4)當以上1)、2)、3)三個角色都不存在時,產(chǎn)品的服務提供者(Service Provider)就要來擔當此產(chǎn)品負責人的責任。
 
  針對進入歐盟銷售的產(chǎn)品,至少有一位產(chǎn)品負責人。如下3項信息需體現(xiàn)在產(chǎn)品上,或包裝上,或隨產(chǎn)品一起出貨的文件上。(這條要求來自法規(guī)Article 4的第4條)
 
  1)公司名或歐盟代表的人名;
 
  2)注冊商標名稱或商標標識;
 
  3)聯(lián)絡方式至少包含通信地址。
 
  (EU)2019/1020適用的產(chǎn)品類別
 
(EU)2019/1020_歐盟市場監(jiān)管新法規(guī)深度解讀
 
  產(chǎn)品負責人需要承擔的責任
 
  原文請參考此法規(guī)Article 4的第3條詳細內(nèi)容,簡單來說有以下4點責任:
 
  1)確保產(chǎn)品符合所有適用的歐盟法規(guī)要求,并保存好DOC符合性聲明和技術文檔(如LVD和EMC,法規(guī)要求保存這些合規(guī)資料至少10年);
 
  2)當監(jiān)管當局有需求時,用對方能理解的語言提供所有相關產(chǎn)品資料;
 
  3)當發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有潛在風險時,主動跟監(jiān)管當局匯報;
 
  4)針對不合規(guī)的產(chǎn)品,需要與監(jiān)管當局一起實行相關補救措施。
 
  (EU)2019/1020對電商的影響:
 
  對電商的影響較大,因為按照(EU)2019/1020的要求,當歐盟境外制造億博過電商平臺銷售產(chǎn)品到歐盟時,如果此銷售過程沒有明確的進口商,同時此制造商又未指定歐盟代表,這種情況產(chǎn)品的服務提供者將要承擔產(chǎn)品負責人的責任。
 
  電億博常都符合服務提供者的定義,所以如制造商不指定歐盟代表,電商就可能成為產(chǎn)品負責人,需要承擔相關責任。這也是為什么此法規(guī)發(fā)布后,亞馬遜通知所有歐盟境外制造商,強烈建議他們指定自己的歐盟代表。當然,制造商也可指定亞馬遜為他們的歐盟代表,但需要付費及簽訂相關合同。
 
  (EU)2019/1020對國內(nèi)制造商的影響:
 
  如貴司不涉及線上銷售產(chǎn)品到歐盟,則可認為此法規(guī)對貴司無影響,維持現(xiàn)狀即可符合此新法規(guī)的要求。因為線下銷售產(chǎn)品進入歐盟都會涉及進口商,進口商目前需要按照LVD、EMC等基本法規(guī)要求在產(chǎn)品上打上他們的名稱、商標和聯(lián)絡地址,這樣就同時符合了(EU)2019/1020的要求。
 
  如貴司涉及線上銷售(電商平臺)產(chǎn)品到歐盟,需要注意與合作的電商平臺確認誰來擔當產(chǎn)品負責人的角色和責任,是否要指定一個歐盟代表。
 
  誤解澄清:
 
  部分廠商認為,從2021年7月16日起,所有歐盟境外的制造商銷售CE認證的產(chǎn)品,必須指定歐盟境內(nèi)的授權代表,此為誤解。
 
  通讀本文后,您能夠清楚理解(EU)2019/1020的真正要求是:歐盟代表只是選項之一,不是強制要求。
 
  英國的情況:
 
  英國目前完全采納了(EU)2019/1020法規(guī)作為英國本國的法規(guī),所以銷售往英國的產(chǎn)品需符合同等要求。
 
  億博檢測技術專家團隊和豐富的測試認證經(jīng)驗,為企業(yè)提供快速、前沿的法律法規(guī)動態(tài),協(xié)助企業(yè)產(chǎn)品滿足最新法規(guī)要求,成功進駐全球市場。

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胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
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