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UKCA認(rèn)證是什么-UKCA認(rèn)證和CE認(rèn)證有何區(qū)別
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UKCA認(rèn)證(UK Conformity Assessed)是擬議的英國(guó)產(chǎn)品標(biāo)記要求,投放到英國(guó)大不列顛地區(qū)(Great Britain,簡(jiǎn)稱“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,但不包括北愛爾蘭)的產(chǎn)品將代替歐盟CE標(biāo)記要求。
目前CE標(biāo)志法規(guī)和指令所覆蓋的大部分產(chǎn)品也將歸于UKCA標(biāo)志所覆蓋的產(chǎn)品范圍內(nèi)。BSI是可提供UKCA標(biāo)志服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(0086),為了使您可以就下列產(chǎn)品合法的使用UKCA標(biāo)志,我們可以與您共事以履行相關(guān)的符合性評(píng)定程序。
UKCA認(rèn)證(UK Conformity Assessed)是擬議的英國(guó)產(chǎn)品標(biāo)記要求,投放到英國(guó)大不列顛地區(qū)(Great Britain,簡(jiǎn)稱“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,但不包括北愛爾蘭)的產(chǎn)品將代替歐盟CE標(biāo)記要求。
目前CE標(biāo)志法規(guī)和指令所覆蓋的大部分產(chǎn)品也將歸于UKCA標(biāo)志所覆蓋的產(chǎn)品范圍內(nèi)。BSI是可提供UKCA標(biāo)志服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(0086),為了使您可以就下列產(chǎn)品合法的使用UKCA標(biāo)志,我們可以與您共事以履行相關(guān)的符合性評(píng)定程序。
什么時(shí)候必須申請(qǐng)UKCA認(rèn)證?
英國(guó)政fu正在鼓勵(lì)企業(yè)在2023年1月1日之后盡快實(shí)施新的英國(guó)制度,如果滿足以下所有條件,則必須從2023年1月1日起立即對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行UKCA標(biāo)記:
-它受到要求UKCA標(biāo)記的立法的保護(hù)(請(qǐng)參見上文)
-它需要強(qiáng)制性的第三方合格評(píng)定(與自我聲明相反)
-產(chǎn)品的合格性評(píng)gu已由總部位于英國(guó)的合格性評(píng)gu機(jī)構(gòu)進(jìn)行,并且合格性評(píng)gu文件尚未在2023年1月1日之前從英國(guó)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移到總部位于歐盟的機(jī)構(gòu)。
如果您的產(chǎn)品已通過英國(guó)zhi定機(jī)構(gòu)的CE標(biāo)記和認(rèn)證,情況就是如此。原因是在2023年1月1日之后,從該英國(guó)機(jī)構(gòu)獲得的證書將不再有效,因?yàn)橛?guó)已通知的機(jī)構(gòu)將不再受到歐盟的認(rèn)可。
UKCA全稱United Kingdom Conformity Assessed,是英國(guó)脫歐后推出的新產(chǎn)品認(rèn)證,進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)的電子電氣產(chǎn)品需要通過英國(guó)法規(guī)下的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試,獲得UKCA認(rèn)證證書,產(chǎn)品打上UKCA標(biāo)志,以替代歐盟CE標(biāo)志在英國(guó)市場(chǎng)的使用。
UKCA是英國(guó)合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡(jiǎn)稱。2019年2月2日,英國(guó)政府公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采用UKCA標(biāo)志方案,3月29日之后,對(duì)英國(guó)的貿(mào)易將根據(jù)--貿(mào)易組織(WTO)的規(guī)則進(jìn)行。
英國(guó)政府宣布推出新合格標(biāo)志UKCA(代表已獲英國(guó)合格評(píng)定)。汽車、航空航天、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品,以及受法規(guī)管制的物品(非協(xié)調(diào)物品)等特定產(chǎn)品在英國(guó)脫歐后再在英國(guó)市場(chǎng)銷售時(shí),將不可以繼續(xù)使用歐盟規(guī)范及符合性標(biāo)志。
UKCA執(zhí)行時(shí)間:
●2021年1月1日之前
投放英國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品,可以繼續(xù)使用歐盟CE標(biāo)志,無需做標(biāo)志更新。
●2021年1月1日起
可以使用UKCA標(biāo)志。
●2022年1月1日之前
為期一年的過渡期,市場(chǎng)仍可以使用CE標(biāo)志,但需要逐步過渡。
●2022年1月1日起
英國(guó)將不承認(rèn)CE標(biāo)志,產(chǎn)品需要符合英國(guó)相關(guān)規(guī)則,帶UKCA標(biāo)志,才可以在英國(guó)銷售。
UKCA開啟使用日期:
大家都知道,目前英國(guó)已經(jīng)脫歐了,正處于脫歐過渡期中,該過渡期將到2020年年底為止。根據(jù)英國(guó)政府9月1日的公告可知,自2021年1月1日開始,UKCA標(biāo)志將正式開啟使用。大多數(shù)目前在CE標(biāo)志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來如果要出口到英國(guó)市場(chǎng)(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標(biāo)志。
UKCA將作為英國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制準(zhǔn)入標(biāo)志。而對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品而言,CE標(biāo)志在2022年1月1日之后將不再作為英國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)志。而所有相關(guān)產(chǎn)品均須符合”BS”開頭的英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。基于以上公告,對(duì)于繼續(xù)出口產(chǎn)品到英國(guó)市場(chǎng)(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭)企業(yè)需要盡快行動(dòng)起來了!
UKCA法規(guī)與EU法規(guī)對(duì)比:
英國(guó)進(jìn)口商需確保進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品具備符合性評(píng)估技術(shù)文檔、英國(guó)符合性聲明(UK DoC)、制造商符合性聲明DoC,產(chǎn)品上需標(biāo)識(shí)英國(guó)進(jìn)口商的公司名稱地址、聯(lián)系信息和UKCA標(biāo)志。
A、符合性評(píng)估技術(shù)文檔應(yīng)使用英國(guó)指定的標(biāo)準(zhǔn)(BS標(biāo)準(zhǔn))。
B、英國(guó)符合性聲明(UK DoC)應(yīng)羅列英國(guó)的法規(guī)。
C、加貼UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品須由制造商或其授權(quán)代表簽署英國(guó)符合性聲明(UK DoC)。
D、英國(guó)符合性聲明(UK DoC)所需的信息與歐盟符合性聲明(EU DoC)當(dāng)前所需的信息基本相同。
E、技術(shù)文檔和符合性聲明DoC需在產(chǎn)品投放市場(chǎng)后保存10年。
現(xiàn)在產(chǎn)品出口英國(guó)認(rèn)證方式:
1)對(duì)于目前持有公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)CE證書的制造商,在2023年6月30日,可以繼續(xù)使用CE證書將產(chǎn)品出口到英國(guó)(UK)市場(chǎng)。在2023年6月30日之后,還可以繼續(xù)出口到英國(guó)的北愛爾蘭(NI)市場(chǎng),而不再能出口到GB(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)市場(chǎng)。
所以,從2023年7月1日開始,原來需要通過公告機(jī)構(gòu)CE證書出口的醫(yī)療器械,要繼續(xù)出口到GB市場(chǎng),需要取得獲認(rèn)可的英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽發(fā)的UKCA的證書。
2)對(duì)于自我宣告類產(chǎn)品(依據(jù)MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日開始就可以按照UK MDR2002的要求來準(zhǔn)備技術(shù)文件和相關(guān)支持性材料,以完成自我宣告,加貼CE標(biāo)記。
3)也可以直接做UKCA認(rèn)證。
UKCA認(rèn)證如何辦理?
UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)志一樣,都是由制造商負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定程序進(jìn)行自我聲明后,在產(chǎn)品上做相應(yīng)的標(biāo)志。制造商可以尋求有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試來證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并出具符合性證明CoC,以此為基礎(chǔ)做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址,產(chǎn)品的型號(hào)等關(guān)鍵參數(shù)信息。
UKCA認(rèn)證將代替目前歐盟實(shí)行的CE認(rèn)證,絕大部分產(chǎn)品將納入到UKCA認(rèn)證范圍中。在電器產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入方面,繼續(xù)實(shí)行CE標(biāo)志方案。一旦英國(guó)脫歐,現(xiàn)有的英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將自動(dòng)升級(jí)為UKCA NB機(jī)構(gòu),并在英國(guó)版的NANDO數(shù)據(jù)庫(kù)(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數(shù)的NB編號(hào)將不變,以便用于識(shí)別NB機(jī)構(gòu)認(rèn)可的已經(jīng)在使用或在市場(chǎng)上流通的CE標(biāo)記產(chǎn)品。英國(guó)在2019年初對(duì)其它歐盟NB機(jī)構(gòu)開始開放申請(qǐng),得到授權(quán)才可為UKCA NB機(jī)構(gòu),發(fā)放NB證書。
如何使用UKCA標(biāo)志?
UKCA標(biāo)志的合格評(píng)定程序與CE標(biāo)志所要求的大致相同。標(biāo)志的高度至少為5mm(除非相關(guān)法律規(guī)定了不同的小尺寸),而且標(biāo)志清晰可見,自2023年1月1日起產(chǎn)品必須附著。
需要注意的有:
A、在英國(guó)指定一個(gè)授權(quán)代表或負(fù)責(zé)人,從2021年1月1日起,英國(guó)將不再承認(rèn)在歐盟的授權(quán)代表和負(fù)責(zé)人。
B、UKCA標(biāo)志有過渡性措施,2023年1月1日前,可以選擇將UKCA標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或隨附文件上。從2023年1月1日起,在大多數(shù)情況下,UKCA標(biāo)志必須直接貼在產(chǎn)品上。
C、對(duì)于采用自我符合性聲明的方式來加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品,允許采用同樣的方式來加貼UKCA標(biāo)志。
D、既在英國(guó),也在歐盟銷售的產(chǎn)品,在同時(shí)滿足英國(guó)和歐盟法規(guī)且互不遮擋的情況下,可以在產(chǎn)品上同時(shí)使用CE和UKCA標(biāo)志。
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