機(jī)械安全指令（98/37/EC）是按照新方法制定的有關(guān)健康安全的23個基本指令之一，其明確指出了制定的依據(jù)，規(guī)定了指令的使用范圍，闡明了在制造及設(shè)計過程中的基本安全要求，并對EC合格聲明、EC型式實驗、CE標(biāo)志等進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定，對其進(jìn)行剖析研究將有助于我們對歐盟技術(shù)法規(guī)的理解，并對制定我國的技術(shù)法規(guī)具有積極的指導(dǎo)作用。
　　一、機(jī)械安全指令的立法依據(jù)
　　機(jī)械安全指令 .98/37/EC（原先機(jī)械安全指令為89/392/EEC）是根據(jù)歐共體條約（EC Treaty）第100a制定的一系列措施之一，歐共體條約第100a條的主要目的是實現(xiàn)貨物和服務(wù)的單一歐洲市場。.同時，新的機(jī)械安全指令也是根據(jù)歐共體理事會決議《關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議（85/c136/10）》和《關(guān)于合格評定的總體方案的決議（90/c10/01）》制定的“新方法指令”（New .Approach Directives）。指令的制定充分考慮了成員國有責(zé)任保證其本土的人民、動植物的健康和安全的權(quán)利，幫助制造商預(yù)防由于機(jī)械的設(shè)計和結(jié)構(gòu)產(chǎn)生的危險等。
　　二、機(jī)械安全指令的修訂情況
　　最早的機(jī)械安全指令是89/392/EEC，1991年指令91/368/EEC對其做了修訂，增加了原來未包括在內(nèi)的移動機(jī)械和用于裝載貨物的升降設(shè)備，指令93/44/EEC進(jìn)行了進(jìn)一步的修訂，增加了升降機(jī)指令中未涵蓋的載人電梯的要求，目前的指令98/37/EC又增加了對CE標(biāo)志、合格聲明的文件和資料的規(guī)定，同時增加了強(qiáng)制性要求。指令98/37/EC從1998年8月起實施。
　　三、機(jī)械安全指令的適用范圍
　　新的機(jī)械安全指令適用于所有機(jī)器和安全性零件、組件，但醫(yī)療器械、低壓電器設(shè)備和（建筑用）升降機(jī)設(shè)備等不適用于該指令。另外，1995年1月1日前投放歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）的機(jī)械可不采用該指令，但如果該機(jī)械經(jīng)過改造或改變再出售、轉(zhuǎn)讓時就必須符合新的機(jī)械安全指令的要求。而對于歐盟以外的國家，無論是1995年1月1日以前還是以后生產(chǎn)的機(jī)械投放歐盟市場，都必須符合新的機(jī)械安全指令的要求。對于制造商生產(chǎn)的供自己適用的機(jī)械，也必須符合新的機(jī)械安全指令，.但對CE標(biāo)志和使用說明的要求可適當(dāng)放松。
　　指令對機(jī)器和安全性零組件是這樣定義的：
　　機(jī)器系指：
——應(yīng)用在生產(chǎn)、處理、傳送或包裝的機(jī)器，.該機(jī)器由若干個零件或組件組合而成，其中至少有一個組件能因驅(qū)動而產(chǎn)生運動.。
——指為達(dá)到相同的目的，將數(shù)個零件組合在一起并發(fā)揮一套完整的機(jī)器功能.。

——某種機(jī)器的可互換設(shè)備，這種設(shè)備投放市場的目的是用來裝配到一部機(jī)器或一套不同機(jī)器上的，也可由操作者裝在牽引車上，該設(shè)備不作為一個零件或一種工具單獨使用.。
安全性零組件系指：
　　所提供的零組件不是可互換設(shè)備，而是由制造商或其授權(quán)的代表投放在歐共體市場，實現(xiàn)使用上的安全功能，該組件的失效或故障將危及暴露人員的健康和安全。
　　指令還明確提出以下內(nèi)容不屬于該指令的范疇：
——僅由人力驅(qū)動的機(jī)器；
——與病人直接接觸的醫(yī)療器械；
——游樂場或賽場使用的特殊設(shè)備.；
——蒸汽鍋爐、儲藏罐和壓力容器；
——為核工業(yè)設(shè)計或使用在核工業(yè)上的設(shè)備，這些設(shè)備的故障將會引起核輻射.；
——機(jī)器內(nèi)的輻射源組件；
——槍炮；
——用于汽油、柴油、可燃性液體及危險物質(zhì)的貯藏罐或管道；
——運輸工具，包括通過公路、鐵路、水路運載乘客或貨物的運載工具及拖車；
——指令74/150/EEC ARITICLE1（1）中規(guī)定的農(nóng)業(yè)或林業(yè)用拖拉機(jī)；
——為軍用或警用而專門設(shè)計并制造的機(jī)器.；
——用于特定高度的建筑物或結(jié)構(gòu)體水平使用的升降設(shè)備，其有一輛可在與水平地面平行或成15度角的導(dǎo)軌上移動的車輛，該車輛可用于運輸.：
（a）人員
（b）人員和貨物
（c）單獨載貨物
——用齒軌或齒輪做支撐的運輸人員的車輛.；
——礦井卷揚機(jī)；
——劇場升降機(jī)；
——用于運載人員或貨物的建筑升降機(jī).。
與其它指令的關(guān)系：
　　該指令所涉及的機(jī)器或安全性零組件相關(guān)危險，如全部或部分被特殊的歐盟指令所覆蓋，則該指令不再適用。
　　如機(jī)器的危險主要來自電的方面.，則此類機(jī)器必須按《低電壓指令》73/23/EEC的規(guī)定執(zhí)行。
四、基本健康與安全要求
　　本指令規(guī)定的健康和安全規(guī)定是強(qiáng)制性的，對健康和安全的要求只是在按制造商預(yù)定的危險所做出的規(guī)定，考慮到現(xiàn)有技術(shù)條件，也許不能完全符合上述要求所設(shè)定的目標(biāo)，機(jī)器或零組件必須按照接近這些目標(biāo)的要求進(jìn)行設(shè)計制造。
　　對健康和安全要求按所含的危險進(jìn)行歸類分組，對制造商提出進(jìn)行風(fēng)險評估的要求，機(jī)器或零組件必須在進(jìn)行風(fēng)險評估的項目進(jìn)行設(shè)計和制造.。
1、  基本健康和安全要求
概述
　　對“危險區(qū)域”“暴露人員”“操作者”進(jìn)行了定義，要求制造商按以下優(yōu)先順序，選擇最適當(dāng)?shù)谋苊怙L(fēng)險的方法.：
——設(shè)計與制造時，應(yīng)盡可能的消除和減少危險；
——設(shè)計與制造過程中，無法排除的危險，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施阻斷危險的發(fā)生；
——無法排除的危險，要已說明的形式告知使用者；
——在使用手冊中列舉使用者必須避免的操作.；
——在按預(yù)定條件使用情況下，盡量減少操作者的疲勞、不適及心理壓力.；
——設(shè)計與制造過程中，必須考慮到必要的個人防護(hù)措施，并在手冊中要求操作者使用；
——必須提供基本或輔助設(shè)備，使操作者能在任何無危險情況下調(diào)試、.維修和使用設(shè)備。
控制
　　控制系統(tǒng)必須安全與可靠，正常工作及非正常工作時都不會造成危險發(fā)生。
　　控制裝置必須標(biāo)識清楚，放于合適的位置；對其的操作不至于造成危險，.配有緊急控制裝置，停機(jī)裝置；模式必須超過其它控制系統(tǒng)；供電系統(tǒng)處于不正常的狀態(tài)時，機(jī)器不能發(fā)生危險；控制電路出現(xiàn)問題時，機(jī)器不能發(fā)生危險；配備的軟件必須適合操作者掌握.。
穩(wěn)定性.
　　在設(shè)計與制造機(jī)器、機(jī)件及附件時，必須考慮到在可預(yù)見的操作狀況（氣候因素也必須考慮）下，有足夠的穩(wěn)定性，在使用過程中不會翻倒、落下或異常的移動。
　　如機(jī)器的形狀或預(yù)定的安裝狀況無法獲得足夠的穩(wěn)定性，則必須使用地腳螺栓固定，并在安裝說明書上清楚地指出其位置.。
防護(hù)裝置
　　防護(hù)裝置必須具有以下特性：
——堅固的結(jié)構(gòu)；
——不會引發(fā)其他附加危險；
——有完全的保護(hù)而不易產(chǎn)生功能失效；
——與危險區(qū)域保持一定距離；
——生產(chǎn)中最大限度地減少對視線的障礙.；
——對更換、維修等作業(yè)，限制在作業(yè)點執(zhí)行，可能的話，不必拆卸防護(hù)罩。
　　對固定防護(hù)罩、移動防護(hù)罩及防護(hù)罩的特殊要求都進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定.。
對其它危險的保護(hù)  
　　主要規(guī)定了電源、靜電、裝配錯誤、異常溫度、火災(zāi)、爆炸、噪音、震動、輻射、激光設(shè)備、灰塵、氣體及其它物質(zhì)的排放、在機(jī)器內(nèi)誤入陷阱的危險、滑倒或掉落的危險的防護(hù).。
維護(hù)
　　主要指機(jī)器的維護(hù)、進(jìn)出操作位置和維修處的維護(hù)、能源的隔離、操作人員的干預(yù)、內(nèi)部零件的清潔。
指示器
　　提供信息應(yīng)力求簡明，不應(yīng)超出操作者承受的限度；配有警告裝置、潛在危險的警告標(biāo)志。所有的機(jī)器必須提供以下信息.：
——制造商的名稱和地址；
——CE標(biāo)志（包括制造年）；
——產(chǎn)品的序號或型號；
——產(chǎn)品的順序編號.。
　　要求所有產(chǎn)品都必須有說明書，并對其內(nèi)容及使用的語言都進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定，對于安全說明書包括的內(nèi)容如下：
——機(jī)器投入使用前的注意事項
——機(jī)器使用中的注意事項
——機(jī)器運輸中的注意事項
——裝配及拆卸的注意事項
——培訓(xùn)手冊
——適合機(jī)器的工具的特征
　　必要時還要說明機(jī)器的不能適用的用途，提請使用者注意。
2、  使用于某些特征類別機(jī)器的基本健康與安全要求
　　主要提出了三類機(jī)器的要求及對使用說明書進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定.。
（1）農(nóng)業(yè)及食品機(jī)械
　　在設(shè)計制造過程中必須避免任何細(xì)菌的感染，并遵守下列衛(wèi)生原則：
——與食品有接觸或有可能接觸的零件必須符合相關(guān)條款的規(guī)定；
——與食品有接觸的零件表面必須是平滑的；
——機(jī)器的組合必須將凸凹及銳角減少到最少.；
——零件在拆卸后，與食品有接觸的表面必須容易清洗和消毒；
——從食品中流出的液體必須在沒有障礙的情況下從機(jī)器內(nèi)排除；
——機(jī)器的設(shè)計與制造必須能防止任何液體或生物（特別是昆蟲）進(jìn)入.；
——機(jī)器的設(shè)計與制造的輔助物必須不能與食品接觸。
　　對于使用說明書除滿足上述說明書的內(nèi)容外，必須指出推薦的清洗液。
（2）手提式/或用手操作的機(jī)器
   必須符合下列健康與安全要求：
——要確保機(jī)器的穩(wěn)定性；
——機(jī)器要裝有啟動停止開關(guān)；
——機(jī)器要避免意外期啟動；
——手動機(jī)器要能作到用目測就可確定工具與加工材料的情況.。
　　說明書要給出手提或手動機(jī)器傳遞震動的有關(guān)信息.。
（3）用于加工木材及其它類似材料的機(jī)器
——使被加工的零件能安全的放置和在機(jī)器上移動.；
——消除在加工過程中加工件有可能被彈出的危險；
——使機(jī)器在盡量短的時間內(nèi)停車。
——如工具裝在非自動機(jī)器上，要設(shè)計減少意外傷害的危險。
3、為消除機(jī)器的移動而產(chǎn)生的特殊危險的基本健康與安全要求
　　由于移動而產(chǎn)生的危險通常存在于自我驅(qū)動或被其它機(jī)器或牽引車推拉承載的機(jī)器中，這些機(jī)器在工作時需要移動，以使其在一系列固定點間連續(xù)或半連續(xù)的來回移動.。
　　由于移動而產(chǎn)生的危險還存在于另外一些機(jī)器中，這些機(jī)器在操作時并不移動，但它用了從一處到另一處的加載設(shè)備的方式（例如裝在輪子、軸承、滾子等，或放在棧橋或軌道推車上）。
　　指令還對照明、工作站、控制器、危險的防護(hù)、指示器、說明書等進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定.。
4、用于抵消由于其重操作所引起的特殊危險的基本健康與安全要求
　　因其重操作起重設(shè)備時因傾斜、碰撞、貨物掉落等產(chǎn)生的危險。其重操作引起的危險，特別存在于設(shè)計用來移動一組載荷，并在移動過程中使載荷在一定高度上變化。
　其規(guī)定是從靜力學(xué)、動力學(xué)、機(jī)器的危險防護(hù)、穩(wěn)定性、導(dǎo)軌或軌道、機(jī)械強(qiáng)度、移動、控制器、標(biāo)志、說明書等各方面進(jìn)行規(guī)定的.。
　　說明書必須包含以下內(nèi)容.：
——正常使用條件；
——使用、裝配、.保養(yǎng)指南；
——使用限制條件
四、CE.標(biāo)志
五、合格評定程序
六、其它規(guī)定（如標(biāo)準(zhǔn)，.市場要求等）
　　本指令所涉及的機(jī)器或安全性零組件只有在適當(dāng)?shù)陌惭b、.維修，按預(yù)定用途使用且不危及人類、家畜及財產(chǎn)健康與安全的前提下才可投放市場。還強(qiáng)調(diào)為確保人員，.特別是工人在使用未按本指令的規(guī)定內(nèi)容而擅自修改的上述機(jī)器或安全性零組件時，須受到保護(hù)。參加展覽或演示會的機(jī)器或安全性零組件，如不符合本指令，要掛牌表示清楚，知道其符合本指令要求時才可投放市場。