胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
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3D打印機(jī)適用于哪些標(biāo)準(zhǔn)?
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隨著3D打印這兩年在國內(nèi)和國外的迅猛發(fā)展勢頭,特別是在工業(yè)設(shè)計(jì)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,專家預(yù)測中國的3D打印市場將從2013的10億元年增長到2016年的100億元。對于成熟發(fā)展的產(chǎn)品,設(shè)備所應(yīng)符合的產(chǎn)品安全要求及其歸屬類別是直截了當(dāng)?shù)。那么對?D這種新技術(shù),這些產(chǎn)品該如何評估呢?
事實(shí)上,3D打印并不是新東西,它發(fā)源于上世紀(jì)80年代美國軍方的快速成形技術(shù)。只不過現(xiàn)在這種技術(shù)剛剛進(jìn)入主流,還有更多的廠商為消費(fèi)者開發(fā)新的小型臺式3D打印機(jī),或者為企業(yè)開發(fā)大型的工業(yè)3D打印機(jī)。3D打印,又被稱為增材制造或快速成型,是使用專門的設(shè)備來建立一個三維數(shù)字模型的物理對象,通常是由層疊許多連續(xù)薄層的材料制成,如塑料聚合物、粉末金屬、甚至食品配料。
本文為3D打印和增材制造相關(guān)設(shè)備選擇適合的安全標(biāo)準(zhǔn)提供了指引,也為其他不易被歸類的新技術(shù)產(chǎn)品提供了范例。其目的是針對這種技術(shù)現(xiàn)有的各種不同用途,包括商用、消費(fèi)用、食品加工和醫(yī)療設(shè)備,將3D打印和增材制造設(shè)備與現(xiàn)有相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)聯(lián)。通常,涵蓋在類似工作環(huán)境中使用相似類型設(shè)備的現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn),可用于與增材制造相關(guān)的設(shè)備。
下面列出了針對不同潛在用途、涵蓋3D打印和增材制造設(shè)備的安全標(biāo)準(zhǔn):
(1) 家用/商用
國際:IEC 60950-1(信息技術(shù)設(shè)備)或IEC 62368-1(音視頻、信息技術(shù)、通訊設(shè)備)
美國:UL 60950-1(信息技術(shù)設(shè)備)或UL 62368-1((音視頻、信息技術(shù)、通訊設(shè)備))
歐盟:低電壓指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU
(2) 食品加工
a) 家用
國際:IEC 60335-2-14(廚房器具)
美國:UL 982(電動家用食品加工器具)
歐盟:低電壓指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU
b) 商用
國際:IEC 60335-2-64(商用電動廚房器具)
美國:UL 763(電動商用食品加工器具)
歐盟:低電壓指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU
(3) 醫(yī)療
國際:IEC 60601-1(醫(yī)療電氣設(shè)備)
美國:ANSI/ AAMI ES60601-1(醫(yī)療電氣設(shè)備)
歐盟:醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/ EEC
當(dāng)設(shè)備涉及到標(biāo)準(zhǔn)尚未涵蓋的技術(shù)、材料或構(gòu)造方法,設(shè)備應(yīng)提供不低于通常適用標(biāo)準(zhǔn)和基于危險的安全工程準(zhǔn)則(譬如IEC 62368-1中規(guī)定)所給予的防護(hù)措施。
當(dāng)然,3D打印設(shè)備還應(yīng)符合電磁兼容(EMC)相關(guān)的合規(guī)要求,如美國FCC、加拿大工業(yè)部(IC)、歐盟的EMC指令、以及世界各地的其他EMC要求。
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