胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
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歐盟RoHS認(rèn)證重要變更
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歐盟ROHS認(rèn)證(有害物質(zhì)限用指令)已定于2006年7月1日付諸實(shí)施,自該日起,所有在歐洲銷售的電子電氣設(shè)備中限用有害物質(zhì)的含量必須符合指令中的嚴(yán)格規(guī)定,也就是進(jìn)行ROHS檢測(cè)。
RoHS認(rèn)證指令第6條要求歐盟委員會(huì)(EC)對(duì)RoHS指令進(jìn)行審議,并考慮必要的變更。變更內(nèi)容根據(jù)ROHS認(rèn)證專家的建議,以及ROHS認(rèn)證咨詢的問題的研究。
以下是深圳準(zhǔn)測(cè)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)為您提供的ROHS認(rèn)證指令的變更內(nèi)容,讓您時(shí)刻了解ROHS檢測(cè)的最新動(dòng)態(tài)。
ROHS認(rèn)證變更內(nèi)容:
1、背景:與RoHS認(rèn)證原指令不同的是,歐盟委員會(huì)目前須將《里斯本戰(zhàn)略規(guī)劃》的目標(biāo)納入其考慮范圍,從而使環(huán)境戰(zhàn)略的制定能夠涵蓋經(jīng)濟(jì)增長和就業(yè)。另一項(xiàng)重大變更是RoHS檢測(cè)有害物質(zhì)限令只有在含有對(duì)人體健康和環(huán)境存在不可接受之危害時(shí)方可實(shí)行,而之前則僅以預(yù)防為主。
2、范圍:RoHS認(rèn)證的具體范圍見《附件1》,且與WEEE指令范圍不再有關(guān)聯(lián)。新的《附件1》包括兩個(gè)新增類別:“8.醫(yī)療器材”和“9.監(jiān)視和控制儀器,包括工業(yè)用監(jiān)視和控制儀器”。軍用設(shè)備以及不屬于本范圍的設(shè)備現(xiàn)已明確排除在RoHS之外!陡郊2》也加入了部份內(nèi)容,作為所包括產(chǎn)品的綜合列表,且歐盟委員會(huì)有權(quán)對(duì)該表進(jìn)行修改。
所有這些變更均有助于明確所述范圍,并避免歐盟(EU)內(nèi)部的不同解釋。。
RoHS檢測(cè)指令自2006年7月1日起開始實(shí)施,但修改后的指令明確說明,“適用于共同體市場(chǎng)”,所增加的“共同體”一詞用以確保各成員國不會(huì)將其解釋為其國內(nèi)市場(chǎng)。新增的兩個(gè)類別“8.醫(yī)療”和“9.監(jiān)視和控制儀器”自2014年1月1日起將納入指令范圍,而體外診斷醫(yī)療器材和工業(yè)用監(jiān)視和控制儀器則將分別于2016年1月1日和2017年1月1日納入該范圍。委員會(huì)正在審議是否于2020年1月1日前將有源植入性醫(yī)療器材納入指令范圍內(nèi)。
3、定義:很多定義都予以明確,尤其是均質(zhì)材料和最大濃度值。盡管定義與之前相同,但其文字中所包括的內(nèi)容減少了出現(xiàn)不同解釋的風(fēng)險(xiǎn)。新的定義還包括:“制造商”、“進(jìn)口商”、“經(jīng)銷商”、“合格評(píng)定”、醫(yī)療器材和工業(yè)用監(jiān)視和控制儀器的類型。
備件豁免也進(jìn)行了修訂,以采用“維修視同生產(chǎn)活動(dòng)”的原則。不符合要求的零部件可用于獲得豁免、并在期滿前投放市場(chǎng)的電氣和電子設(shè)備。
4、其他物質(zhì):如其他RoHS物質(zhì)可能引起不可接受的危害,則會(huì)被限用。這些物質(zhì)將采用REACH方法進(jìn)行檢查,且所列出的四種其他物質(zhì)應(yīng)予以優(yōu)先評(píng)定。這四種物質(zhì)分別是六溴環(huán)十二烷(HBCDD)、二乙基己基鄰苯二甲酸(DEHP)、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),它們都屬于REACH候選列表中的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)。
HBCDD的主要用途是作為聚苯乙烯的阻燃劑,而另外三種則用作PVC和某些類型的柔性粘合劑和墨水中的增塑劑。歐盟委員會(huì)未來可能還會(huì)在《附件4》中增加RoHS限用的其他物質(zhì)。
5、義務(wù):提議明確了要求達(dá)到RoHS認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任人,這包括制造商(包括委托他人生產(chǎn)產(chǎn)品的組織)、進(jìn)口商和經(jīng)銷商。提議還明確要求樣品測(cè)試,且產(chǎn)品必須標(biāo)注指定信息。。
6、合規(guī)示范:RoHS認(rèn)證將成為規(guī)范CE標(biāo)注的指令。制造商需要根據(jù)暫未成文的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一致性評(píng)定。其步驟應(yīng)根據(jù)近期實(shí)行的歐盟委員會(huì)指令768/2008/EC和765/2008/EC規(guī)范。該指令和規(guī)范甚為復(fù)雜,其中對(duì)如何進(jìn)行一致性評(píng)定以及有關(guān)合規(guī)的其他方面進(jìn)行了說明。根據(jù)未成文協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試和測(cè)量方法進(jìn)行評(píng)定的電氣設(shè)備可視為符合本指令的要求。。
7、強(qiáng)制執(zhí)行:根據(jù)歐盟條例765/2008第15–29條,予以強(qiáng)制執(zhí)行。這使得歐盟RoHS認(rèn)證執(zhí)法機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)絡(luò)得以正規(guī)化,并保證他們之間的信息交流。
RoHS認(rèn)證指令第6條要求歐盟委員會(huì)(EC)對(duì)RoHS指令進(jìn)行審議,并考慮必要的變更。變更內(nèi)容根據(jù)ROHS認(rèn)證專家的建議,以及ROHS認(rèn)證咨詢的問題的研究。
以下是深圳準(zhǔn)測(cè)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)為您提供的ROHS認(rèn)證指令的變更內(nèi)容,讓您時(shí)刻了解ROHS檢測(cè)的最新動(dòng)態(tài)。
ROHS認(rèn)證變更內(nèi)容:
1、背景:與RoHS認(rèn)證原指令不同的是,歐盟委員會(huì)目前須將《里斯本戰(zhàn)略規(guī)劃》的目標(biāo)納入其考慮范圍,從而使環(huán)境戰(zhàn)略的制定能夠涵蓋經(jīng)濟(jì)增長和就業(yè)。另一項(xiàng)重大變更是RoHS檢測(cè)有害物質(zhì)限令只有在含有對(duì)人體健康和環(huán)境存在不可接受之危害時(shí)方可實(shí)行,而之前則僅以預(yù)防為主。
2、范圍:RoHS認(rèn)證的具體范圍見《附件1》,且與WEEE指令范圍不再有關(guān)聯(lián)。新的《附件1》包括兩個(gè)新增類別:“8.醫(yī)療器材”和“9.監(jiān)視和控制儀器,包括工業(yè)用監(jiān)視和控制儀器”。軍用設(shè)備以及不屬于本范圍的設(shè)備現(xiàn)已明確排除在RoHS之外!陡郊2》也加入了部份內(nèi)容,作為所包括產(chǎn)品的綜合列表,且歐盟委員會(huì)有權(quán)對(duì)該表進(jìn)行修改。
所有這些變更均有助于明確所述范圍,并避免歐盟(EU)內(nèi)部的不同解釋。。
RoHS檢測(cè)指令自2006年7月1日起開始實(shí)施,但修改后的指令明確說明,“適用于共同體市場(chǎng)”,所增加的“共同體”一詞用以確保各成員國不會(huì)將其解釋為其國內(nèi)市場(chǎng)。新增的兩個(gè)類別“8.醫(yī)療”和“9.監(jiān)視和控制儀器”自2014年1月1日起將納入指令范圍,而體外診斷醫(yī)療器材和工業(yè)用監(jiān)視和控制儀器則將分別于2016年1月1日和2017年1月1日納入該范圍。委員會(huì)正在審議是否于2020年1月1日前將有源植入性醫(yī)療器材納入指令范圍內(nèi)。
3、定義:很多定義都予以明確,尤其是均質(zhì)材料和最大濃度值。盡管定義與之前相同,但其文字中所包括的內(nèi)容減少了出現(xiàn)不同解釋的風(fēng)險(xiǎn)。新的定義還包括:“制造商”、“進(jìn)口商”、“經(jīng)銷商”、“合格評(píng)定”、醫(yī)療器材和工業(yè)用監(jiān)視和控制儀器的類型。
備件豁免也進(jìn)行了修訂,以采用“維修視同生產(chǎn)活動(dòng)”的原則。不符合要求的零部件可用于獲得豁免、并在期滿前投放市場(chǎng)的電氣和電子設(shè)備。
4、其他物質(zhì):如其他RoHS物質(zhì)可能引起不可接受的危害,則會(huì)被限用。這些物質(zhì)將采用REACH方法進(jìn)行檢查,且所列出的四種其他物質(zhì)應(yīng)予以優(yōu)先評(píng)定。這四種物質(zhì)分別是六溴環(huán)十二烷(HBCDD)、二乙基己基鄰苯二甲酸(DEHP)、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),它們都屬于REACH候選列表中的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)。
HBCDD的主要用途是作為聚苯乙烯的阻燃劑,而另外三種則用作PVC和某些類型的柔性粘合劑和墨水中的增塑劑。歐盟委員會(huì)未來可能還會(huì)在《附件4》中增加RoHS限用的其他物質(zhì)。
5、義務(wù):提議明確了要求達(dá)到RoHS認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任人,這包括制造商(包括委托他人生產(chǎn)產(chǎn)品的組織)、進(jìn)口商和經(jīng)銷商。提議還明確要求樣品測(cè)試,且產(chǎn)品必須標(biāo)注指定信息。。
6、合規(guī)示范:RoHS認(rèn)證將成為規(guī)范CE標(biāo)注的指令。制造商需要根據(jù)暫未成文的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一致性評(píng)定。其步驟應(yīng)根據(jù)近期實(shí)行的歐盟委員會(huì)指令768/2008/EC和765/2008/EC規(guī)范。該指令和規(guī)范甚為復(fù)雜,其中對(duì)如何進(jìn)行一致性評(píng)定以及有關(guān)合規(guī)的其他方面進(jìn)行了說明。根據(jù)未成文協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試和測(cè)量方法進(jìn)行評(píng)定的電氣設(shè)備可視為符合本指令的要求。。
7、強(qiáng)制執(zhí)行:根據(jù)歐盟條例765/2008第15–29條,予以強(qiáng)制執(zhí)行。這使得歐盟RoHS認(rèn)證執(zhí)法機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)絡(luò)得以正規(guī)化,并保證他們之間的信息交流。
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