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ECHA發(fā)布2009年REACH的評估報告
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依據REACH法規(guī)第54條款的要求,歐洲化學品管理局(ECHA)將在每年的2月在其網站上發(fā)布前一個日歷年履行其與評估義務有關職責的進展報告。2010年3月1日,ECHA首次發(fā)布了評估報告。
2008年,ECHA收到10份完整的注冊卷宗;2009年,ECHA收到了406份完整的注冊卷宗,其中44%為低噸位段(1~10 t)的注冊卷宗。并且展開了對其中35份的評估(27份為符合性審查,8份為測試提案審查)。在2009年年底完成的15份符合性評估中,對其中的7份發(fā)送了質量核查信,8份未采取行動。有一份測試提案通過。其中的符合性審查,ECHA主要核查注冊提交的數據的質量和數量;而測試提案檢查則旨在避免不必要的動物試驗,由ECHA決定是否有必要進行試驗。
ECHA發(fā)現卷宗中存在的主要問題是:
注冊物質和測試物質的身份未描述清楚(精確的成分和純度);
豁免測試的科學依據不充分或不恰當;
測試報告的提案未涵蓋充分詳細的信息;
風險評估和推薦風險管理措施有缺陷;
缺乏依據CLP法規(guī)的分類和標簽的信息。
在報告中,ECHA也對改進注冊卷宗提出了一些建議。如針對風險評估和風險管理,ECHA建議在化學安全報告中應涵蓋所有的物質使用條件;當要求暴露評估時,所有的使用必須涵蓋在暴露場景中。
詳情可登陸ECHA官網下載Evaluation under REACH - Progress Report 2009 (PDF)。
2008年,ECHA收到10份完整的注冊卷宗;2009年,ECHA收到了406份完整的注冊卷宗,其中44%為低噸位段(1~10 t)的注冊卷宗。并且展開了對其中35份的評估(27份為符合性審查,8份為測試提案審查)。在2009年年底完成的15份符合性評估中,對其中的7份發(fā)送了質量核查信,8份未采取行動。有一份測試提案通過。其中的符合性審查,ECHA主要核查注冊提交的數據的質量和數量;而測試提案檢查則旨在避免不必要的動物試驗,由ECHA決定是否有必要進行試驗。
ECHA發(fā)現卷宗中存在的主要問題是:
注冊物質和測試物質的身份未描述清楚(精確的成分和純度);
豁免測試的科學依據不充分或不恰當;
測試報告的提案未涵蓋充分詳細的信息;
風險評估和推薦風險管理措施有缺陷;
缺乏依據CLP法規(guī)的分類和標簽的信息。
在報告中,ECHA也對改進注冊卷宗提出了一些建議。如針對風險評估和風險管理,ECHA建議在化學安全報告中應涵蓋所有的物質使用條件;當要求暴露評估時,所有的使用必須涵蓋在暴露場景中。
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