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激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)要怎么做-FDA注冊(cè)詳細(xì)流程

瀏覽次數(shù): | 2022-12-19 10:01

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  激光產(chǎn)品在生活中的許多領(lǐng)域都著廣泛的用途,它的安全和防護(hù)在市場上也是客戶所注重的。在我國的市場上,F(xiàn)DA是激光產(chǎn)品的測試,但是激光產(chǎn)品的測試比較嚴(yán)格,一般都是以美國FDA認(rèn)證為標(biāo)準(zhǔn)。激光產(chǎn)品進(jìn)入到市場上銷售,需要進(jìn)行FDA認(rèn)證來保證產(chǎn)品的安全,這樣對(duì)產(chǎn)品的出口市場都有著一定的好處。
 
  激光類產(chǎn)品出口美國是強(qiáng)制性要做FDA注冊(cè)的,沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準(zhǔn),就不能通過美國海關(guān),那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。
 
  激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證流程是什么?
 
  1.提供樣品1-2PCS
 
  2.提供產(chǎn)品資料
 
  3.遞交資料
 
  4.審核資料通過
 
  5.結(jié)案
 
FDA注冊(cè)
 
  激光頭FDA認(rèn)證所需要準(zhǔn)備的資料:
 
  1、申請(qǐng)表
 
  2、說明書(英文)
 
  3、電路圖(英文)
 
  4、PCB的正反面圖、布線圖
 
  5、元器件清單,BOM表
 
  6、CD光驅(qū)的規(guī)格書(包括激光的波長范圍)
 
  7、激光通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報(bào)告
 
  8、標(biāo)簽。
 
  9、品保方面的檢測流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫的整個(gè)過程
 
  10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片(如按照系列需提供)
 
  11、生產(chǎn)商以及美國聯(lián)絡(luò)人資料
 
  激光FDA注冊(cè)成功后會(huì)有FDA證書嗎?
 
  FDA注冊(cè)是不提供證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè),將取得注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA則會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但無FDA證書一說。
 
  激光FDA注冊(cè)周期需要多久?多少錢?
 
  資料齊全一般3-5工作日即可獲取FDA注冊(cè)號(hào);費(fèi)用的話詳情咨詢中聯(lián)檢標(biāo)。
 
  FDA認(rèn)證在市場上的意義
 
  FDA認(rèn)證其實(shí)嚴(yán)格意義上講不屬于一種認(rèn)證,它是美國FDA機(jī)構(gòu)對(duì)所管轄的產(chǎn)品進(jìn)行市場準(zhǔn)入管制,產(chǎn)品只有獲得FDA準(zhǔn)入號(hào),才能順利的進(jìn)入到美國的市場上銷售,F(xiàn)DA認(rèn)證已被全球食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌,甚至在全球都有著極大的影響,是美國人健康守護(hù)神之稱

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胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29413628
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