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哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊呢?
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哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊呢?FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,是美國從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。美國FDA注冊可以聯(lián)系深圳億博檢測機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行咨詢辦理!下面隨著小編一起來看看更多關(guān)于各類產(chǎn)品做FDA注冊的簡介與有效期吧!
FDA的職責(zé)是:確保美國本土生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、食品接觸材料及產(chǎn)品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、激光輻射產(chǎn)品等安全可靠。
一般通過產(chǎn)品測試和注冊,生產(chǎn)商注冊的方式來監(jiān)管。受管控的產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
不同產(chǎn)品做FDA注冊有效期不同:
1.FDA食品接觸材料測試:針對食品接觸材料,如:餐具等。只要具備FDA食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測報(bào)告都是被美國海關(guān)認(rèn)可的。測試報(bào)告的有效期通常是1年!
2.FDA食品工廠注冊:所有從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存將在美國消費(fèi)的食品或飲料的美國和非美國企業(yè)都必須向美國FDA進(jìn)行注冊!每偶數(shù)年續(xù)期一次!
3.FDA藥品注冊:所有生產(chǎn)預(yù)期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進(jìn)行注冊并申報(bào)其所有成分!有效期一年,每年10月續(xù)期!
4.FDA化妝品注冊:凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造商還是外國進(jìn)口,都必須遵守法律管理委員會(huì)所頒布的條例,要求制定了化妝品自愿注冊計(jì)劃!可分為:工廠注冊和產(chǎn)品注冊,注冊成功后,永久有效!
5.FDA醫(yī)療器械注冊:FDA現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊?梢苑譃镮類、II類、III類醫(yī)療器械,I類最簡單,III類最復(fù)雜,有效期一年,每年10月續(xù)期!
6.FDA激光輻射產(chǎn)品注冊:激光類產(chǎn)品是指激光發(fā)射器和含有激光發(fā)射單元的產(chǎn)品,包括:激光筆,激光打印機(jī),激光遙控器,激光設(shè)備等安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。有效期一年,每年7月續(xù)期!
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