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FDA認證流程,如何獲得FDA認證?

瀏覽次數(shù): | 2018-06-06 16:50

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      經(jīng)濟全球化的市場背景下,隨著中國產(chǎn)品國際化戰(zhàn)略的實施,愈來愈多的中國企業(yè)為將銷售觸角深入到歐美市場,開始瞄準美國FDA認證,以打開美國市場乃至全球市場的大門。需要指出的是,美國FDA認證對于中國藥企的意義不僅僅在于此。有業(yè)內(nèi)專家表示,目前中國食品和產(chǎn)品安全問題廣受國民關(guān)注,獲得被世界衛(wèi)生組織認定為最高安全規(guī)范的FDA認證,將有效提升企業(yè)的信譽度和品牌形象,進而促使中國產(chǎn)業(yè)向國際標準看齊。

FDA認證

  FDA產(chǎn)品認證范圍

  1.食品類產(chǎn)品;

  2.醫(yī)療器械產(chǎn)品;

  3.化妝品;

  4.輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK);

  5.營養(yǎng)保健品;

  6.中草藥及成藥;

  7.護理保健器材;

  8.罐頭食品;

  FDA認證資料準備

  (a)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;

  (b)產(chǎn)品型號:詳列所有需要進行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等;

  (c)產(chǎn)品預(yù)定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;

  (d)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請?zhí)峁┰牧厦Q。

  (e)電性能:對于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;

  (f)結(jié)構(gòu)圖:對于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等;

  (g)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等。如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。

  FDA認證流程

  1.提交申請表,樣品及相關(guān)資料;

  2.測試,出具報告;

  3.遞交至 FDA審核;

  4.審核通過發(fā)號,發(fā)證。

  億博檢測提供產(chǎn)品檢測、標準、認證、技術(shù)、咨詢服務(wù)的公共服務(wù)平臺。咨詢熱線:13543272595


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