醫(yī)療器械一類(lèi)FDA注冊(cè)企業(yè)年金即將上漲,需要的客戶(hù)得注意啦!醫(yī)療器械一類(lèi)FDA注冊(cè)2025年,年金為$9280
2024年10月1日至2025年9月30日的財(cái)政年度,FDA年度注冊(cè)費(fèi)用(企業(yè)年金)上漲至$9,280,相比2024財(cái)年上漲了$1,627,漲幅達(dá)21.3%。需要注意的是,FDA的費(fèi)用會(huì)根據(jù)其政策和預(yù)算需求不斷調(diào)整,企業(yè)應(yīng)關(guān)注FDA官方發(fā)布的信息以獲取準(zhǔn)確的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。
FDA注冊(cè)一類(lèi)年金增加情況
2018年:FDA一類(lèi)注冊(cè)年金為4624美元;
2019年:年金是5236美元;
2020年:上漲到5546美元;
2023年:FDA一類(lèi)注冊(cè)年金標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用為6493美元;
2024年:FDA一類(lèi)注冊(cè)年金標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用為7653美元。
FDA 2025年度公司注冊(cè)繳費(fèi)費(fèi)用
2025年度公司設(shè)施注冊(cè)年費(fèi)定為$9280美元,比2024年年費(fèi)$7,653高出了$1627美元。
在2025財(cái)政年度,所有向FDA注冊(cè)的新醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)以及希望維持注冊(cè)的現(xiàn)有機(jī)構(gòu)都必須繳納這筆費(fèi)用。
2024年10月1日即開(kāi)始2025財(cái)年注冊(cè)。
誰(shuí)需要做FDA注冊(cè),列名,繳納年費(fèi)
一般來(lái)說(shuō),如果您制造在美國(guó)銷(xiāo)售的全部或部分醫(yī)療器械,或?qū)υ撛O(shè)備進(jìn)行加工(例如,消毒),則必須注冊(cè)。
除初始進(jìn)口商外,FDA還要求已注冊(cè)的機(jī)構(gòu)列出設(shè)備。初始進(jìn)口商負(fù)責(zé)將設(shè)備從外國(guó)制造商處進(jìn)入美國(guó),再銷(xiāo)售給最終消費(fèi)者或用戶(hù)的最終分銷(xiāo)商,他們必須注冊(cè)其機(jī)構(gòu),但無(wú)需列出設(shè)備。
對(duì)于美國(guó)境外的公司,包括中國(guó)公司,需要先確認(rèn)公司角色,然后再確認(rèn)是否要繳納年費(fèi)和注冊(cè)列名。
胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
精通各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務(wù)中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
