口罩機(jī)必須滿(mǎn)足機(jī)械MD指令的要求。要求涵蓋了口罩機(jī)的設(shè)計(jì)，制造和檢查以及將機(jī)器投放市場(chǎng)。機(jī)器制造商必須確保將口罩機(jī)投放市場(chǎng)時(shí)，機(jī)器滿(mǎn)足與該產(chǎn)品有關(guān)的基本健康和安全要求。
口罩機(jī)CE認(rèn)證內(nèi)容
適用安全要求；
機(jī)械指令與標(biāo)準(zhǔn)的確定；
與口罩機(jī)有關(guān)的危害調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
安全措施的定義；
口罩機(jī)安全標(biāo)準(zhǔn)的適用；
評(píng)估EC合格聲明和CE標(biāo)記所必需的技術(shù)文件的內(nèi)容；
評(píng)估用戶(hù)說(shuō)明；
評(píng)估機(jī)器的安全性和合規(guī)性。
CE認(rèn)證要點(diǎn)
1.技術(shù)文件
技術(shù)文件具有兩個(gè)功能：
作為設(shè)計(jì)過(guò)程的注冊(cè)，該過(guò)程根據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)確定機(jī)器中集成的安全措施的詳細(xì)信息。
它還必須發(fā)揮其作用，證明機(jī)器符合歐洲指令。
2.高效的安全設(shè)計(jì)
根據(jù)適用法規(guī)，必須將安全設(shè)計(jì)集成到機(jī)器的同一設(shè)計(jì)過(guò)程中，并將安全方面與技術(shù)，建設(shè)性和生產(chǎn)性方面相結(jié)合。只有這樣，才能分別設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)陌踩到y(tǒng)。在我們的安全系統(tǒng)設(shè)計(jì)服務(wù)中，我們將我們的全部經(jīng)驗(yàn)結(jié)合到客戶(hù)的機(jī)械及其過(guò)程的知識(shí)中，從安全的功能及其認(rèn)證的角度出發(fā)，均獲得出色的安全設(shè)計(jì)。
3.產(chǎn)品測(cè)試
對(duì)于口罩機(jī)的CE認(rèn)證，需要進(jìn)行特定方面的測(cè)試，例如電氣安全性，停止時(shí)間，噪音，穩(wěn)定性等，因?yàn)楸仨殨?shū)面證明成品設(shè)備的實(shí)際值與標(biāo)準(zhǔn)相符。歐洲法規(guī)規(guī)定的要求。
符合2006/42/EC的使用和維護(hù)說(shuō)明手冊(cè)
該手冊(cè)以及口罩機(jī)上存在的其他信息源（例如標(biāo)志，信號(hào)設(shè)備和人機(jī)界面）為用戶(hù)提供了在安全條件下使用機(jī)器所需的所有信息。根據(jù)《機(jī)械指令》附件I（基本健康和安全要求）第1.7.4點(diǎn)的要求，必須將其翻譯成將機(jī)器投放市場(chǎng)或投入使用的成員國(guó)的官方共同語(yǔ)言。
通過(guò)億博檢測(cè)進(jìn)行CE認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)
減少技術(shù)文件的編譯時(shí)間；
授權(quán)技術(shù)人員編寫(xiě)技術(shù)文件；
確保遵守適用法規(guī)；
優(yōu)化口罩機(jī)安全防護(hù)；
盡早獲得證書(shū)以便加快口罩機(jī)交付。
那么口罩機(jī)CE認(rèn)證究竟如何辦理呢？
1：申請(qǐng)咨詢(xún)：（1）填寫(xiě)申請(qǐng)表（2）申請(qǐng)公司信息表（3）提供產(chǎn)品資料。
2：費(fèi)用報(bào)價(jià)：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目給客戶(hù)以最合理的報(bào)價(jià)。
3：客戶(hù)付款：申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并交付收款。
4：工廠審核及測(cè)試：根據(jù)相關(guān)的歐盟指令標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核指導(dǎo)并提供全套測(cè)試服務(wù)。
5：審核及測(cè)試通過(guò)：完成相關(guān)審核資料的編寫(xiě)和測(cè)試報(bào)告的確認(rèn)。
6：項(xiàng)目完成：簽發(fā)CE證書(shū)。
機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證一般需滿(mǎn)足以下兩個(gè)指令：
1.Machinery Directive機(jī)械指令2006/42/EC
2.Low Voltage Directive低電壓指令2014/35/EU
機(jī)械指令通用標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 12100:2010，EN 60204-1:2006+AC:2010
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胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
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