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醫(yī)療器械CE認(rèn)證八大步驟

醫(yī)療器械CE認(rèn)證八大步驟

醫(yī)療器械 CE 認(rèn)證八大步驟: 1 、分析醫(yī)療器械特點(diǎn) 確定它是否在歐盟的 3 個(gè)醫(yī)療器械指令的范圍內(nèi) 2 、確認(rèn)適用的基本要求 指令規(guī)定,任何醫(yī)療器械必須滿足相關(guān)指令中所規(guī)定的預(yù)期用途,所以對(duì)制造商來說,首先要做的而且是最重要的事情就是確認(rèn)所有的適用于...

2009-08-13

眼部防護(hù)用品CE認(rèn)證流程以及標(biāo)準(zhǔn)

眼部防護(hù)用品CE認(rèn)證流程以及標(biāo)準(zhǔn)

一、 眼部防護(hù)用品 CE 認(rèn)證 簡介 眼部防護(hù)用品 CE 認(rèn)證 標(biāo)志 是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有 眼部防護(hù)用品 CE 認(rèn)證 標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)...

2009-08-13

壓力設(shè)備CE認(rèn)證需要提供的技術(shù)資料

壓力設(shè)備CE認(rèn)證需要提供的技術(shù)資料

壓力設(shè)備 CE 認(rèn)證 需要準(zhǔn)備的好產(chǎn)品技術(shù)資料: 產(chǎn)品尺寸及壓力規(guī)格說明 產(chǎn)品使用材料說明 產(chǎn)品設(shè)計(jì)及測(cè)試依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) (ASME, ANSI, API, BS, EN) 產(chǎn)品外觀圖 產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖 品質(zhì)系統(tǒng)文件 ( 檢驗(yàn)規(guī)范 )(ISO 9001 證書 ) 材料證明文件 ( 物理及化學(xué)特性 ) 壁厚 測(cè)試...

2009-08-13

小功率電動(dòng)機(jī)CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

小功率電動(dòng)機(jī)CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

在 CE 認(rèn)證專區(qū) ,對(duì) CE 認(rèn)證已經(jīng)有詳細(xì)的介紹,現(xiàn)在針對(duì) 小功率電動(dòng)機(jī) CE 認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn), 在這里給大家詳細(xì)介紹家用跟工業(yè)用小功率電動(dòng)機(jī) CE 認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 小功率電動(dòng)機(jī) ( 家電產(chǎn)品用 ) 1998EN6 1000-3-2 EN6 1000-3-3 EN55014-1 EN55014-2 小功率電動(dòng)機(jī)...

2009-08-13

消防設(shè)備CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

消防設(shè)備CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

在 CE 認(rèn)證專區(qū) ,對(duì) CE 認(rèn)證已經(jīng)有詳細(xì)的介紹,現(xiàn)在針對(duì) 消防設(shè)備 CE 認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn), 在這里給大家詳細(xì)介紹家用跟 消防設(shè)備 CE 認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 消防設(shè)備 CE 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)介紹: CE 認(rèn)證項(xiàng)目 產(chǎn)品指令 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) 備注 火 災(zāi)探測(cè)和報(bào)警系統(tǒng) CE 認(rèn)證 89/106/EEC EN...

2009-08-13

無菌醫(yī)療設(shè)備如何申請(qǐng)CE認(rèn)證

無菌醫(yī)療設(shè)備如何申請(qǐng)CE認(rèn)證

前面給大家詳細(xì)介紹過 醫(yī)療器械 CE 認(rèn)證申請(qǐng)流程 、醫(yī)療器械 CE 認(rèn)證的八個(gè)步驟和醫(yī)療器械 CE 認(rèn)證需要準(zhǔn)備的資料,今天我給大家具體講解無菌醫(yī)療器械如何 申請(qǐng) CE 認(rèn)證 標(biāo)志。 目前我國眾多醫(yī)療器械廠出口到歐盟的主要是一些一次性的無菌醫(yī)療器械,如醫(yī)用紗...

2009-08-13

玩具CE認(rèn)證基本要求

玩具CE認(rèn)證基本要求

玩具產(chǎn)品要在歐洲市場(chǎng)上自由流通,必須符合統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),任何設(shè)計(jì)的產(chǎn)品或材料、用具,明顯的制造給十四歲以下孩童游玩使用者,玩具能明確地或以可預(yù)見的方式被使用者,而不至危害使用者或第三者的安定及健康,并且通過歐盟指定的 CE 認(rèn)證 ,并在玩具上蓋上〝C...

2009-08-13

頭部防護(hù)用品CE認(rèn)證流程以及標(biāo)準(zhǔn)

頭部防護(hù)用品CE認(rèn)證流程以及標(biāo)準(zhǔn)

一、頭部防護(hù)用品 CE 認(rèn)證簡介 頭部防護(hù)用品 CE 認(rèn)證標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有頭部防護(hù)用品 CE 認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由...

2009-08-13

聽力防護(hù)用品CE認(rèn)證流程以及標(biāo)準(zhǔn)

聽力防護(hù)用品CE認(rèn)證流程以及標(biāo)準(zhǔn)

一、 聽力防護(hù)用品 CE 認(rèn)證簡介 聽力防護(hù)用品 CE 認(rèn)證標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有 聽力防護(hù)用品 CE 認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自...

2009-08-13

天花板CE認(rèn)證基本要求以及測(cè)試步驟

天花板CE認(rèn)證基本要求以及測(cè)試步驟

天花板 CE 認(rèn)證基本要求以及測(cè)試步驟 1 、什么是 天花板 CE 認(rèn)證 標(biāo)記? 天花板 CE 認(rèn)證 標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有 天花板 CE 認(rèn)證 標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)...

2009-08-13